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药品经营许可证办理
出处:河南金总财企业孵化器有限公司  时间:2020-08-10  

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  如何办理药品经营许可证?

  《药品经营许可证》是开设药房、药品零售/批发企业须要申请的资质。须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》

  药品的安全关系人们的生命健康,所以药品监督管理部门在资质发放上也是非常严谨的

  需要满足什么条件:

  1、具有保证所经营药品质量的规章制度;

  2、零售企业至少要配备2名药师以上职称的药学技术人员,另外企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格;批发企业至少要配备5名执业药师人员;

  3、零售企业营业场所面积不小于60平米,批发企业经营面积不小于100平米、仓库面积不小于500平米(可委托);

  4、企业经营批发的还需具备独立的计算机管理信息系统;

  5、国家对经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、预防性生物制品另有规定的,从其规定。

  需要提供哪些资料:

  1、药品经营许可证申请书

  2、企业基本资料

  3、法人身份证、简历

  4、企业质量负责人等证明文件(身份证、学历证书、执业药师资格证)

  5、质量管理制度目录

  申请《药品经营许可证》途中有哪些要点需要注意:

  1、申请《药品经营许可证》需要企业具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力;

  2、企业营业场所面积每超出开办标准100平方米,需增加1名执业药师;

  3、质量负责人、处方审核员、药学技术人员等关键岗位,不得兼职;

  4、要确保药品质量存放安全,常温或者低温,配置相关的设施储存设备;保证场地卫生合格。


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